FDA отклоняет препарат РП1 для меланомы Replimune из-за отсутствия эффективности. FDA rejects Replimune's melanoma drug RP1 for lack of effectiveness.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США во второй раз отклонило экспериментальный препарат Replimune Group против меланомы RP1, сославшись на недостаточные доказательства эффективности. The U.S. Food and Drug Administration has rejected Replimune Group’s experimental melanoma drug, RP1, for the second time, citing insufficient evidence of effectiveness. Регуляторы заявили, что последние данные клинических испытаний, включая дополнительные анализы, не показали существенной пользы для пациентов с запущенной меланомой кожи. Regulators stated that the latest clinical trial data, including additional analyses, failed to demonstrate substantial benefit for patients with advanced cutaneous melanoma. Агентство подчеркнуло, что в настоящее время существуют опасения по поводу дизайна исследования и невозможности выделить конкретный вклад препарата. The agency highlighted ongoing concerns regarding the study's design and the inability to isolate the drug's specific contribution. После объявления акции Replimune упали почти на 20%. Replimune’s stock dropped nearly 20% following the announcement.