Немецкая фирма добивается одобрения FDA на Gleolan для улучшения визуализации операции по менингиоме. German-owned firm seeks FDA approval for Gleolan to improve meningioma surgery visualization.

NX Development Corp подала дополнительное заявление на новый препарат в FDA для Gleolan, ища одобрение для улучшения визуализации менингиомы во время операции. NX Development Corp submitted a supplemental new drug application to the FDA for Gleolan, seeking approval to improve the visualization of meningioma during surgery. Это первая добавка с высокой эффективностью после одобрения препарата в 2017 году для глиомы высшего уровня. This marks the first efficacy supplement since the drug’s 2017 approval for high-grade glioma. Компания, которая в настоящее время принадлежит немецкой дочерней компании SBI Holdings, подчеркнула важность данных как веха для хирургии с помощью флуоресценции. The company, now owned by a German subsidiary of SBI Holdings, emphasized the significance of the data as a milestone for fluorescence-guided surgery.