21 марта 2026 года крупные медицинские и отраслевые группы призвали FDA уточнить руководящие принципы для методов клинических испытаний по Байесу, чтобы обеспечить прозрачность, строгость и воспроизводимость. On March 21, 2026, major health and industry groups urged the FDA to clarify guidelines for Bayesian clinical trial methods to ensure transparency, rigor, and reproducibility.

21 марта 2026 года несколько организаций, включая EFSPI, Международное общество фармакоэпидемиологии, Альянс по педиатрическому включению, Regeneron Pharmaceuticals, BIO и Insmed Inc., представили FDA публичные комментарии к проекту руководства для байесовских методов в клинических испытаниях. On March 21, 2026, multiple organizations including EFSPI, the International Society of Pharmacoepidemiology, the Pediatric Inclusion Alliance, Regeneron Pharmaceuticals, BIO, and Insmed Inc. submitted public comments to the FDA on its draft guidance for Bayesian methods in clinical trials. Они призвали к более четким и последовательным нормативным требованиям в отношении прозрачности моделей, использования данных заранее и анализа чувствительности для обеспечения научной строгости и воспроизводимости. They urged clearer, more consistent regulatory expectations around model transparency, prior data use, and sensitivity analysis to ensure scientific rigor and reproducibility. Сторонники подчеркнули такие преимущества, как повышение эффективности исследований, снижение нагрузки на пациентов и улучшение интеграции существующих данных, особенно в области педиатрических исследований и исследованиях редких заболеваний. Supporters highlighted benefits such as improved trial efficiency, reduced patient burden, and better integration of existing evidence, particularly in pediatric and rare disease research. FDA рассматривает полученные отзывы в рамках своих усилий по модернизации руководства по инновационным проектам испытаний. The FDA is reviewing the feedback as part of its effort to modernize guidance on innovative trial designs.