Mineralys Therapeutics сообщила о положительных результатах на поздних стадиях лечения лорундростатом, с одобрением его применения FDA и ожидаемым решением к декабрю 2026 года. Mineralys Therapeutics reported positive late-stage results for lorundrostat, with FDA acceptance of its application and a decision expected by December 2026.

Mineralys Therapeutics сообщила о сильных результатах в четвертом квартале 2025 года, FDA приняв NDA lorundrostat и установив дату целевого действия PDUFA 22 декабря 2026 года. Mineralys Therapeutics reported strong fourth-quarter 2025 results, with the FDA accepting lorundrostat’s NDA and setting a PDUFA target action date of December 22, 2026. Пивотальные испытания показали снижение систолического давления на 6,2 мм Hg и благоприятную безопасность, хотя лекарство не достигло своей основной точки при испытании апноэ сна. Pivotal trials showed a 6.2 mmHg systolic blood pressure reduction and favorable safety, though the drug didn’t meet its primary endpoint in a sleep apnea trial. К концу года объем денежной наличности и инвестиций увеличился до 656,6 млн. долл. США, что позволило обеспечить поддержку операций до 2028 года. Cash and investments rose to $656.6 million by year-end, supporting operations through 2028. Чистый убыток сократился до $154,7 млн, и компания планирует коммерческий запуск, ориентированный на использование третьей и четвертой линий гипертонии, с защитой интеллектуальной собственности, продлевающейся по крайней мере до 2035 года. Net loss narrowed to $154.7 million, and the company plans commercial launch targeting third- and fourth-line hypertension use, with intellectual property protection extending to at least 2035.