FDA предупреждает Novo Nordisk о задержке сообщения о смертях и суицидальных мыслях, связанных с Ozempic и Wegovy. FDA warns Novo Nordisk over delayed reporting of deaths and suicidal thoughts linked to Ozempic and Wegovy.

FDA выпустило письмо-предупреждение Novo Nordisk из-за непредставления информации о трех случаях смерти пациентов, в том числе о смерти, связанной с самоубийством, и о случае суицидальных мыслей, связанных с его препаратом GLP-1 семаглутидом, используемым в Ozempic и Wegovy. The FDA issued a warning letter to Novo Nordisk over failures to report three patient deaths—including one linked to suicide—and a case of suicidal thoughts associated with its GLP-1 drug semaglutide, used in Ozempic and Wegovy. Проблемы были обнаружены во время инспекции 2025 года на предприятии компании в Нью-Джерси, при этом FDA подчеркнуло, что своевременное сообщение о неблагоприятных явлениях имеет решающее значение для общественной безопасности. The issues were found during a 2025 inspection of the company’s New Jersey facility, with the FDA stressing that timely adverse event reporting is critical for public safety. Ново Нордиск признал эту обеспокоенность и заявил, что он рассматривает выводы агентства, подчеркнув при этом, что он серьезно относится к отчетности по вопросам безопасности и что предупреждение не означает, что лекарственные средства являются небезопасными. Novo Nordisk acknowledged the concerns and said it is addressing the agency’s findings, emphasizing it takes safety reporting seriously and that the warning does not imply the drugs are unsafe. FDA не нашло достаточных доказательств для поддержки предупреждений о суицидальном поведении. The FDA did not find sufficient evidence to support boxed warnings for suicidal behavior.