FDA одобряет лейковорин только для редкого дефицита фолиевой кислоты в мозге, а не для аутизма. FDA approves generic leucovorin only for rare cerebral folate deficiency, not autism.

FDA одобрило генерическую версию лейковорина для лечения редкого генетического заболевания, дефицита фолиевой кислоты в мозге, вызванного мутацией в гене фолиевого рецептора 1, поражающем менее 1 из миллиона человек. The FDA has approved a generic version of leucovorin for treating a rare genetic disorder, cerebral folate deficiency caused by a mutation in the folate receptor 1 gene, affecting fewer than 1 in a million people. Одобрение ограничивается этим конкретным заболеванием, которое вызывает такие неврологические проблемы, как припадки и задержки развития, а не аутизм в более широком смысле. The approval is limited to this specific condition, which causes neurological issues like seizures and developmental delays, not autism more broadly. Несмотря на предыдущие утверждения должностных лиц о том, что этот препарат может помочь многим детям-аутистам, УЛХ заявило, что в ходе проведенного им обзора не было обнаружено достаточных доказательств в поддержку такого применения. Despite earlier claims by officials that the drug could help many autistic children, the FDA stated its review found no sufficient evidence to support such use. Основное исследование, упомянутое в качестве подспорья, было отозвано, и основные медицинские группы не рекомендуют использовать его на регулярной основе. A key study cited in support was retracted, and major medical groups do not recommend routine use. Рецепты выросли после события в Белом доме, вызвав дефицит и побудив FDA разрешить импорт. Prescriptions surged after a White House event, causing shortages and prompting the FDA to allow imports. Фундаментальная теория, связывающая аутизм с блокирующими антителами, остается неподтвержденной. The underlying theory linking autism to folate-blocking antibodies remains unproven.