Испытание фазы III Clarity Pharmaceuticals для нового теста на выявление рака простаты достигло своей цели по охвату, показав высокий спрос и потенциал для одобрения FDA. Clarity Pharmaceuticals' Phase III trial for a new prostate cancer imaging test has met its enrollment goal, showing strong demand and potential for FDA approval.

В рамках этапа III проекта AMPLIFY была проведена оценка ПЕТ/КТ Cu-SAR-bisPSMA для выявления рецидивов рака предстательной железы у мужчин с повышением PSA после лечения, которая превысила целевой показатель охвата около 220 участников по всей территории США и Австралии. Clarity Pharmaceuticals has announced its Phase III AMPLIFY trial, evaluating Cu-SAR-bisPSMA PET/CT for detecting prostate cancer recurrence in men with rising PSA after treatment, has exceeded its target enrollment of about 220 participants across the U.S. and Australia. Не рандомизированное одностороннее исследование, в котором анализируются снимки через 14 часа и 24 часа после инъекции, предназначено для поддержки заявки на одобрение FDA США. The non-randomized, single-arm study, which assesses imaging at 1–4 hours and 24 hours post-injection, is designed to support a U.S. FDA approval application. Быстрое зачисление в течение девяти месяцев - несмотря на существующие варианты PSMA PET - является сильным клиническим спросом. Rapid enrollment in nine months—despite existing PSMA PET options—signals strong clinical demand. Результаты будут основываться на результатах ранее проведенных испытаний, которые свидетельствуют об улучшении обнаружения по сравнению со стандартными изображениями. Results will build on earlier trials showing improved detection over standard imaging. Второе исследование фазы III, CLARIFY, продолжается и, как ожидается, завершится в 2026 году. A second Phase III trial, CLARIFY, is ongoing and expected to conclude in 2026. На сегодняшний день во всем мире было сканировано около 600 пациентов, в том числе более 350 в прошлом году. To date, around 600 patients have been scanned globally, with over 350 in the past year.