7 марта 2026 года группы настоятельно призвали УЛХ сбалансировать надзор ИИ с инновациями в правилах радиологовых устройств. On March 7, 2026, groups urged the FDA to balance AI oversight with innovation in radiology device rules.

7 марта 2026 года несколько организаций представили FDA публичные комментарии относительно предлагаемых изменений в нормативных актах по радиологическим устройствам. On March 7, 2026, multiple organizations submitted public comments to the FDA regarding proposed changes to radiology device regulations. Ассоциация производителей медицинских приборов настоятельно призвала отменить предлагаемое правило о гражданско-правовых санкциях, сославшись на обеспокоенность по поводу неопределенности и инноваций в сфере регулирования. The Medical Device Manufacturers Association urged the withdrawal of a proposed civil penalty rule, citing concerns over regulatory uncertainty and innovation. Партнеры по радиологии и Национальный центр исследований в области здравоохранения подчеркнули необходимость строгого надзора за ИИ в медицинской визуализации для обеспечения безопасности пациентов, в то время как Subtle Medical запросила частичное освобождение от некоторых инструментов визуализации, работающих на ИИ, утверждая, что действующие правила препятствуют инновациям. Radiology Partners and the National Center for Health Research stressed the need for strong oversight of AI in medical imaging to ensure patient safety, while Subtle Medical requested a partial exemption for certain AI-powered imaging tools, arguing that current rules hinder innovation. Во всех комментариях подчеркивается необходимость обеспечения сбалансированности между регуляционной окоченением и технологическим прогрессом в области диагностической съемки. All comments emphasize balancing regulatory rigor with the need for technological advancement in diagnostic imaging.