VYVGART показал значительное улучшение симптомов глазной миастении гравис, с планами расширения его маркировки FDA. VYVGART showed significant improvement in eye symptoms for ocular myasthenia gravis, with plans to expand its FDA label.

Argenx сообщил о положительных результатах третьего этапа испытания ADAPT OCULUS, показывающих, что VYVGART значительно улучшили симптомы глаз в окулярной миастении грависа, что соответствует его основной конечной точке со статистически значимым улучшением по сравнению с плацебо. Argenx reported positive Phase 3 results from the ADAPT OCULUS trial, showing VYVGART significantly improved eye symptoms in ocular myasthenia gravis, meeting its primary endpoint with a statistically significant improvement over placebo. Компания планирует подать дополнительное заявление на лицензию на биологические препараты в FDA для расширения маркировки VYVGART, чтобы включить глазную МГ, с 10 мая 2026 года, ожидаемой датой PDUFA для серонегативной генерализованной МГ. VYVGART продолжает наблюдать сильный коммерческий рост, с почти 19 000 пациентов, получающих лечение во всем мире в 2025 году, более 4700 врачей, и 70% новых пациентов, переходящих с оральной терапии. The company plans to file a supplemental Biologics License Application with the FDA to expand VYVGART’s label to include ocular MG, with a May 10, 2026, PDUFA date expected for seronegative generalized MG. VYVGART continues to see strong commercial growth, with nearly 19,000 patients treated globally in 2025, over 4,700 prescribers, and 70% of new patients switching from oral therapies. Компания достигла своей первой полной операционной прибыльности: чистый объем продаж в 2025 году достиг 4,15 млрд. долл. США, а объем продаж в четвертом квартале увеличился до 1,3 млрд. долл. США. The company achieved its first full-year operating profitability, with 2025 net sales reaching $4.15 billion and fourth-quarter sales rising to $1.3 billion.