Препарат Palvella показал сильные результаты в исследовании редких лимфатических пороков, увеличив долю и проложив путь к представлению FDA. Palvella's drug showed strong results in rare lymphatic malformation trial, boosting shares and paving way for FDA submission.

Акции Palvella Therapeutics выросли на 33% после того, как исследование SELVA фазы 3 показало, что QTORIN 3, 9% рапамициновый гель соответствует первичным и вторичным конечным показателям в лечении микрокистозных лимфатических пороков, редкого состояния без утвержденных методов лечения. Palvella Therapeutics' shares surged 33% after its Phase 3 SELVA trial showed QTORIN 3.9% rapamycin gel met primary and secondary endpoints in treating microcystic lymphatic malformations, a rare condition with no approved therapies. В ходе испытания 49 пациентов были отмечены значительные улучшения: 95% получили по крайней мере одноразовое повышение по ключевым оценкам и 86% дали высокую оценку. The trial of 49 patients showed significant improvement, with 95% achieving at least a one-point gain on key assessments and 86% rated much or very improved. Это тематическое лечение было хорошо терпимым, и никаких серьезных побочных эффектов, связанных с наркотиками, не наблюдалось. The topical treatment was well-tolerated, with no serious drug-related side effects. Palvella планирует подать заявку на новый препарат в FDA в конце 2026 года, что потенциально приведет к одобрению в начале 2027 года. Palvella plans to file a New Drug Application with the FDA in late 2026, potentially leading to approval by early 2027.