FDA одобрило исследование Pentixapharm для лечения лейкемии и миеломы с использованием целевой визуализации и лучевой терапии. FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy.

Pentixapharm получил одобрение УЛХ "Study May Processed" для двух заявок на IND, что позволило провести этап I/II экспериментального исследования его ориентированного на CXCR4 тераностического подхода в острой миелиоидной лейкемии и множественной миэломе. Pentixapharm has received FDA "Study May Proceed" approval for two IND applications, enabling a Phase I/II trial of its CXCR4-targeted theranostic approach in acute myeloid leukemia and multiple myeloma. В ходе испытания PentixaFor для получения изображений и [90Y]Y-PentixaTher для целевой радиотерапии в качестве менее токсичной альтернативы обычному кондиционированию костного мозга перед трансплантацией стволовых клеток. The trial will test PentixaFor for imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher for targeted radiotherapy as a less toxic alternative to conventional bone marrow conditioning before stem cell transplantation. Обзор, проведенный УЛХ в течение 30 дней, подтвердил безопасность исследования, что стало важной вехой в области нормативного регулирования. The FDA’s 30-day review confirmed the study’s safety, marking a key regulatory milestone. Компания планирует определить сроки проведения проб на основе стратегических приоритетов и наличия ресурсов. The company plans to determine trial timing based on strategic priorities and resource availability.