УЛХ одобрило глотаемый Allurion желудочно-кишечный шар, нехирургическое устройство для взрослых американцев с ожирением. The FDA approved the Allurion swallowable gastric balloon, a non-surgical weight-loss device, for U.S. adults with obesity.

FDA одобрило систему проглочиваемого желудочного шарика Allurion, первое нехирургическое, без анестезии устройство для снижения веса в США, для взрослых с ожирением (ИМТ 3040). The FDA has approved Allurion’s swallowable gastric balloon system, the first non-surgical, anesthesia-free weight-loss device in the U.S., for adults with obesity (BMI 30–40). Капсулу Аллурион глотают, расширяют в желудке и сохраняют в течение четырех месяцев, прежде чем естественным образом проходить. The Allurion Smart Capsule is swallowed, expands in the stomach, and remains for four months before naturally passing. Она способствует снижению веса путем поощрения полноты и сокращения потребления продуктов питания. It aids weight loss by promoting fullness and reducing food intake. Утверждение основывалось на данных клинических испытаний, свидетельствующих о значительной потере веса, при этом вес тела за четыре месяца составил до 14%, а также на реальных данных. Approval was based on clinical trial data showing significant weight loss, with up to 14% body weight loss in four months, and real-world evidence. Это устройство используется наряду с терапией образа жизни и внедряется по всей территории США с подготовкой врачей. The device is used alongside lifestyle therapy and is being rolled out across the U.S. with physician training.