Китай принял заявку на препарат для крема руксолитиниба для лечения экземы у детей и взрослых с ускоренным рассмотрением. China accepted a drug application for ruxolitinib cream to treat eczema in kids and adults, with fast-track review.

NMPA приняла новое лекарственное приложение на фосфатные кремы русолитиниба, разработанное компанией Dermavon Holdings для лечения мягкого и умеренного дерматита у детей в возрасте двух лет и старше и взрослых, получая при этом приоритетную оценку. China’s NMPA has accepted the New Drug Application for ruxolitinib phosphate cream, developed by Dermavon Holdings, for treating mild to moderate atopic dermatitis in children aged two and older and adults, granting it priority review. Заявка, представленная 24 февраля 2026 года, выиграет от сокращения сроков рассмотрения в 130 дней в связи с ее педиатрической формулой. The application, submitted on February 24, 2026, benefits from a shortened review timeline of 130 days due to its pediatric formulation. Клинические данные, полученные в ходе испытания на этапе III в Китае, свидетельствуют о значительном улучшении положения по сравнению с плацебо: 63% пациентов получают прозрачную или почти прозрачную кожу, а 78% - по меньшей мере на 75% понижают остроту экземы. Clinical data from a Phase III trial in China showed significant improvement over placebo, with 63% of patients achieving clear or almost clear skin and 78% showing at least 75% reduction in eczema severity. Лечение было хорошо терпимым и не прекращалось из-за проблем безопасности. The treatment was well-tolerated, with no discontinuations due to safety issues. Лекарство, уже утвержденное для лечения витилиго в январе 2026 года, является частью более широкого дерматологического портфеля Дермавона, направленного на удовлетворение неудовлетворенных потребностей в лечении кожных заболеваний. The drug, already approved for vitiligo in January 2026, is part of Dermavon’s broader dermatology portfolio aiming to address unmet needs in skin disease management.