УЛХ одобрило BYSANTI, новый антипсихотик для биполярной мании и шизофрении, а запуск в США, как ожидается, состоится в 2026 году. The FDA approved BYSANTI, a new antipsychotic for bipolar mania and schizophrenia, with a U.S. launch expected in Q3 2026.

УЛХ одобрило BYSANTI (milsaperidone), новый атипичный антипсихотик, для острого лечения маниакальных или смешанных эпизодов у взрослых с биполярным расстройством и для лечения шизофрении. The FDA has approved BYSANTI (milsaperidone), a new atypical antipsychotic, for acute treatment of manic or mixed episodes in adults with Bipolar I Disorder and for schizophrenia. Разработанная компанией Vanda Fromicals, она является первым новым химическим субъектом с хорошо зарекомендовавшей себя характеристикой безопасности, основанной на реальном использовании ее активного метаболита, илоперидона. Developed by Vanda Pharmaceuticals, it is a first new chemical entity with a well-established safety profile based on real-world use of its active metabolite, iloperidone. Ожидается, что этот препарат будет запущен в США в третьем квартале 2026 года и будет защищен патентами и эксклюзивными данными до 2044 года. The drug is expected to launch in the U.S. third quarter of 2026 and is protected by patents and data exclusivity through 2044. Он также изучается в качестве средства лечения устойчивой к лечению депрессии, результаты которого ожидаются к концу 2026 года. It is also being studied as a treatment for treatment-resistant depression, with results expected by end of 2026. Это утверждение последовало за ранее полученным Вандой одобрением FDA для NEREUS в декабре 2025 года. The approval follows Vanda’s earlier FDA nod for NEREUS in December 2025.