FDA отклонила вакцину Moderna против гриппа с помощью мРНК из-за неисправности конструкции испытаний и сравнительного устройства, что вызвало обеспокоенность по поводу согласованности регулирования и влияния на инновации. FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine due to flawed trial design and comparator, raising concerns over regulatory consistency and impact on innovation.

FDA отклонило заявку Moderna на свою вакцину против гриппа с РНК, сославшись на недостаточную конструкцию испытаний и неадекватный сравнительный метод, несмотря на заявления компании о соответствии нормативным требованиям и предварительных одобрениях в других странах. The FDA rejected Moderna’s application for its mRNA flu vaccine, citing insufficient trial design and an inadequate comparator, despite the company’s claims of meeting regulatory expectations and prior approvals in other countries. Отказ от подачи заявлений, который является редким шагом, обычно зарезервированным для неполных представлений, вызывает озабоченность по поводу последовательности в нормативно-правовой сфере и потенциального политического влияния после назначения Роберта Ф. Кеннеди-младшего (HHS Secretary). The refusal to file, a rare move typically reserved for incomplete submissions, has raised concerns about regulatory consistency and potential political influence following Robert F. Kennedy Jr.’s appointment as HHS secretary. Руководители промышленности предупреждают о том, что это решение может сдерживать инвестиции в технологии МРНК, замедляя инновационную деятельность и создавая угрозу для здоровья населения США, особенно в период сильного гриппа. Industry leaders warn the decision may deter investment in mRNA technology, slowing innovation and threatening U.S. public health preparedness, especially amid a severe flu season.