Газива продемонстрировала хорошие результаты в лечении первичной мембранной нефропатии, почечной болезни, которая потенциально стала первой одобренной терапией для нее. Gazyva showed strong results in treating primary membranous nephropathy, a kidney disease, potentially becoming the first approved therapy for it.

Genentech сообщает о положительных результатах третьего этапа испытания MAJESTY, показывающего, что Gazyva (obinutuzumab) значительно улучшила показатели ремиссии у взрослых с первичной мембранной нефропатией, хронической аутоиммунной болезнью почек. Genentech reports positive Phase III results from the MAJESTY trial, showing Gazyva (obinutuzumab) significantly improved remission rates in adults with primary membranous nephropathy, a chronic autoimmune kidney disease. Лечение соответствовало основному конечному показателю, при этом показатели полной ремиссии были выше, чем в случае такролимуса, и в ключевых вторичных точках были достигнуты значительные результаты. The treatment met its primary endpoint, with higher complete remission rates at two years compared to tacrolimus, and showed significant benefits in key secondary endpoints. Характеристика безопасности по-прежнему соответствовала известным данным и не выявила новых рисков. The safety profile remained consistent with known data, with no new risks identified. В случае одобрения, Газива была бы первой терапией, конкретно указанной для этого заболевания, которая затронула бы более 96 000 человек в США и потенциально привела бы к почечной недостаточности до 30% в течение десяти лет. If approved, Gazyva would be the first therapy specifically indicated for this condition, affecting over 96,000 people in the U.S. and potentially leading to kidney failure in up to 30% within ten years. Данные будут представлены регулирующим органам, включая FDA и EMA. Data will be submitted to regulatory agencies including the FDA and EMA. Gazyva уже одобрен для лечения волчанки и используется в 100 странах для лечения некоторых видов рака крови. Gazyva is already approved for lupus nephritis and used in 100 countries for certain blood cancers.