FDA США обнаружила четыре процедурных вопроса на индийском заводе Piramal Pharma; компания обещает сотрудничество и соблюдение правил. U.S. FDA found four procedural issues at Piramal Pharma’s Indian plant; company vows cooperation and compliance.

УЛХ США выпустило формуляр 483 с четырьмя наблюдениями во время инспекции завода " Пирамаль фармаус Дигвал " в Телангане, Индия, 9-13 февраля 2026 года. The U.S. FDA issued a Form 483 with four observations during an inspection of Piramal Pharma’s Digwal plant in Telangana, India, from February 9 to 13, 2026. Выводы, касающиеся совершенствования процедур, а не целостности данных, классифицируются как добровольные действия. The findings, related to procedural improvements rather than data integrity, are classified as Voluntary Action Indicated. Piramal Pharma заявила, что готовит ответ, чтобы представить его в течение требуемого периода времени, и подтвердила свою приверженность соблюдению требований и качеству, пообещав тесное сотрудничество с FDA для решения проблем. Piramal Pharma said it is preparing a response to submit within the required timeframe and reaffirmed its commitment to compliance and quality, pledging close cooperation with the FDA to address the issues.