Ивонесимаб Akeso получил статус прорывной терапии Китая для лечения прогрессирующего рака желчных протоков, что поддерживает ключевое исследование фазы III. Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

Akeso, Inc. получила пятое признание прорывной терапии от китайского NMPA для ивонескимаба, биспецифического антитела, в качестве первой линии лечения рака желчного тракта. Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. Это определение поддерживает испытание на этапе III, в ходе которого сравнивается ivoneschimab плюс химиотерапия с химиотерапией durvalmab плюс химиотерапия с завершением приема. The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. Более ранние экспериментальные данные показали 63,6 процента ответов, 100 процентов борьбы с заболеваниями и средний показатель выживаемости в 16,8 месяца. Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. БТР может ускорить процесс развития и обзора в Китае. The BTD may speed development and review in China.