FDA признает комбинацию зовегализиба и фулвестранта для лечения рака молочной железы в стадии прорыва, увеличивая запасы. FDA grants breakthrough status to zovegalisib-fulvestrant combo for advanced breast cancer, boosting stock.

FDA присвоило статус прорывной терапии зовегалисибу в сочетании с фулвестрантом для лечения взрослых с PIK3CA-мутационным, гормонально-рецепторно-положительным, HER2-отрицательным прогрессирующим раком молочной железы, на основе ранних данных исследований, показывающих безопасность и предварительные противоопухолевые действия. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to zovegalisib combined with fulvestrant for treating adults with PIK3CA-mutant, hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer, based on early trial data showing safety and preliminary antitumor activity. Это назначение направлено на ускорение разработки и пересмотра, предлагая расширенную поддержку FDA. The designation aims to accelerate development and review, offering enhanced FDA support. После объявления акции Relay Perrapeutics выросли более чем на 3% в предрыночной торговле, сохраняя сильную повышательную тенденцию, которая за последний год возросла на 93%. Relay Therapeutics' stock rose over 3% in pre-market trading following the announcement, continuing a strong upward trend with a 93% increase over the past year.