FDA запустило PreCheck 1 февраля 2026 года, чтобы ускорить одобрение лекарственных средств, но четыре из семи ускоренных препаратов столкнулись с задержками из-за проблем безопасности. The FDA launched PreCheck on Feb. 1, 2026, to speed drug facility approvals, but four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety issues.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США запустило пилотную программу PreCheck 1 февраля 2026 года для ускорения строительства и регулятивного рассмотрения новых отечественных фармацевтических предприятий, отдавая приоритет важным лекарствам и инновационным конструкциям. The U.S. FDA launched the PreCheck pilot program on February 1, 2026, to accelerate construction and regulatory review of new domestic pharmaceutical facilities, prioritizing critical drugs and innovative designs. Двухэтапный подход включает в себя раннее участие FDA во время планирования и обратную связь перед подачей заявки для оптимизации одобрений. The two-phase approach includes early FDA engagement during planning and pre-application feedback to streamline approvals. В дополнение к этому в рамках Национальной программы приоритетных мер предусматривается проведение ускоренных обзоров - в течение одного-двух месяцев - решений по жизненно важным лекарствам. Complementing it, the National Priority Voucher Program offers expedited reviews—targeting decisions in one to two months—for vital drugs. Однако внутренние документы свидетельствуют о том, что по крайней мере четыре из семи оперативных лекарственных средств столкнулись с задержками из-за проблем с безопасностью и эффективностью, включая смерть пациента, при этом некоторые разрешения были отложены, несмотря на первоначальные сроки. However, internal documents show at least four of seven fast-tracked drugs faced delays due to safety and efficacy concerns, including a patient death, with some approvals postponed despite initial timelines. FDA сохраняет свою приверженность балансировке скорости с строгой оценкой безопасности. The FDA maintains its commitment to balancing speed with rigorous safety evaluation.