Регентис Биоматериалы расширяют американские испытания GelrinC, безклеточного гидрогеля для ремонта коленного хряща, чтобы ускорить процесс утверждения FDA. Regentis Biomaterials expands U.S. trial for GelrinC, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, to speed FDA approval.

Регентис Биоматериалы расширили свою клиническую экспериментальную сеть США для третьего этапа исследования GelrinC -- безклеточного гидрогеля для ремонта коленного хряща, добавив крупные ортопедические центры, включая Нью-Йоркский университет Лангоне и Университет штата Огайо. Regentis Biomaterials has expanded its U.S. clinical trial network for its Phase III study of GelrinC®, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, adding major orthopedic centers including NYU Langone and Ohio State University. Этот шаг направлен на ускорение приема пациентов, которое превысило 50 процентов, привлекая группы экспертов в области ремонта хряща и спортивной медицины. The move aims to accelerate patient enrollment, which has passed 50%, leveraging expert teams in cartilage repair and sports medicine. ГелринК, уже одобренный в ЕС, продемонстрировал долговременное облегчение боли и улучшение функций в ходе предыдущих исследований. GelrinC, already approved in the EU, has shown lasting pain relief and function improvement in prior studies. Компания, которая недавно стала публичной, добивается одобрения FDA для первого готового лечения дефектов коленного хряща, затрагивающих более 470 000 человек в год. The company, which recently went public, seeks FDA approval for the first off-the-shelf treatment for knee cartilage defects, affecting over 470,000 annually.