FDA присвоил статус прорыва литифилимабу Biogen для лечения тяжелой волчанки кожи, ускорив ее развитие. FDA grants breakthrough status to Biogen’s litifilimab for severe skin lupus, speeding its development.

FDA присвоило статус прорывной терапии литифилимабу, моноклональному антителу, разработанному Biogen, для лечения кожной красной волчанки — хронического аутоиммунного заболевания кожи без одобренных таргетных методов. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to litifilimab, a Biogen-developed monoclonal antibody, for treating cutaneous lupus erythematosus, a chronic autoimmune skin condition without approved targeted therapies. Это назначение, основанное на результатах исследования, проведенного на этапе 2 ЛИЛАК, направлено на ускорение процесса разработки и обзора. The designation, based on Phase 2 LILAC study results, aims to speed development and review. Препарат, который нацелен на BDCA2 на дендритных клетках, изучается в рамках испытаний третьей фазы, результаты которых ожидаются в 2027 году. The drug, which targets BDCA2 on dendritic cells, is being studied in a Phase 3 trial with results expected in 2027. После объявления о решении Biogen акции немного выросли. Biogen’s stock rose slightly following the announcement.