Индия упорядочивает утверждение наркотиков, сокращая время разработки на 90 и более дней благодаря более быстрому лицензированию и представлению материалов в режиме онлайн. India streamlines drug approvals, cutting development time by 90+ days via faster licensing and online submissions.

Индия обновила свои новые правила по наркотикам и клиническим испытаниям, с тем чтобы сократить сроки разработки наркотиков по меньшей мере на 90 дней. India has updated its New Drugs and Clinical Trials Rules to cut drug development timelines by at least 90 days. Изменения заменяют требования к лицензиям на испытания для некоммерческого производства лекарственных средств предварительным онлайн-сообщением CDSCO, за исключением лекарств высокого риска, и сокращают время обработки лицензий с 90 до 45 дней. The changes replace test licence requirements for non-commercial drug manufacturing with a prior online intimation to CDSCO, except for high-risk drugs, and reduce licence processing time from 90 to 45 days. Исследования BA/BE с низкой степенью риска больше не нуждаются в предварительном утверждении, что позволяет им начинать после интимного периода. Low-risk BA/BE studies no longer need prior approval, allowing them to begin after intimation. Онлайновые представления через национальную систему " единого окна " и портал SUGAM будут способствовать повышению транспарентности и эффективности, содействуя более оперативному пересмотру нормативных положений и стимулируя инновации в фармацевтической области. Online submissions via the National Single Window System and SUGAM portal will improve transparency and efficiency, supporting faster regulatory review and boosting pharmaceutical innovation.