Китай одобрил Libevitug, первое в своем роде лечение хронического гепатита D, разработанное Huahui Health. China approved Libevitug, a first-of-its-kind treatment for chronic hepatitis D, developed by Huahui Health.

Китай одобрил Libevitug, первое в своем роде лечение моноклональными антителами для лечения хронического гепатита D, разработанное китайской компанией Huahui Health. China has approved Libevitug, a first-of-its-kind monoclonal antibody treatment for chronic hepatitis D, developed by Beijing-based Huahui Health. Национальное управление по производству медицинских товаров дало условное разрешение взрослым, страдающим этим заболеванием, в том числе больным циррозом с компенсацией. The National Medical Products Administration granted conditional approval for adults with the disease, including those with compensated cirrhosis. Наркотик блокирует область преS1 на вирусе гепатита В и D, предотвращая проникновение в клетки печени - критический, поскольку HDV зависит от HBV для репликации. The drug blocks the PreS1 domain on the hepatitis B and D virus, preventing liver cell entry—critical since HDV depends on HBV to replicate. Клинические исследования показали совокупный показатель ответа 44, 1% и 60% вирусологического ответа через 48 недель. Clinical trials showed a 44.1% combined response rate and 60% virological response at 48 weeks. Развитие, основанное на открытии в 2012 году рецептора вируса, отражает редкий переход от базовой науки к рынку. The development, rooted in a 2012 discovery of the virus receptor, reflects a rare full-chain innovation journey from basic science to market. Это утверждение является частью рекордного 76 инновационных лекарств, утвержденных в Китае в 2025 году, большинство из которых в настоящее время покрывается за счет национальной компенсации, что свидетельствует о росте внутреннего потенциала в области биофармацевтического развития. The approval is part of a record 76 innovative drugs approved in China in 2025, most now covered by national reimbursement, signaling growing domestic capabilities in biopharmaceutical development.