УЛХ принимает первый стандарт качества США для мезенхимальных стромальных клеток, повышая надежность регенеративной медицины. FDA accepts first U.S. quality standard for mesenchymal stromal cells, boosting regenerative medicine reliability.

FDA приняло мастер-файл устройства для "Tasly 3P Characterization of MSCs Assay", устанавливающий первый официальный стандарт контроля качества мезенхимальных стромальных клеток в США. The FDA has accepted a Device Master File for the "Tasly 3P Characterization of MSCs Assay," establishing the first formal quality control standard for mesenchymal stromal cells in the U.S. В протоколе, принятом 9 января 2026 года, дается оценка личности клеток, их чистоты и эффективности для обеспечения последовательности и безопасности методов лечения на основе МСЦ. The protocol, acknowledged on January 9, 2026, evaluates cell identity, purity, and potency to ensure consistency and safety in MSC-based therapies. Этот шаг направлен на решение проблемы долгосрочной изменчивости качества клеток и клинических результатов, что согласуется с современной наукой о том, что MSCs работает главным образом с помощью сигнала паракрина. This move addresses longstanding variability in cell quality and clinical outcomes, aligning with current science that MSCs work primarily through paracrine signaling. Ожидается, что этот стандарт повысит надежность проб, упростит процедуры регулирования и повысит доверие к регенеративным медицинским препаратам. The standard is expected to improve trial reliability, streamline regulatory processes, and boost confidence in regenerative medicine treatments.