FDA одобрило исследование 2-й фазы Athos Therapeutics для нового перорального препарата ATH-063 для лечения тяжелого язвенного колита. FDA approves Athos Therapeutics' Phase 2 trial for new oral drug ATH-063 to treat severe ulcerative colitis.

Athos Therapeutics получила одобрение FDA на начало клинического испытания фазы 2 для ATH-063, перорального препарата первого класса, предназначенного для умеренно-тяжелого активного, биологически рефрактерного язвенного колита. Athos Therapeutics has received FDA approval to launch a Phase 2 clinical trial for ATH-063, an oral, first-in-class drug targeting moderately to severely active, biologic-refractory ulcerative colitis. Это лекарство, разработанное с использованием платформы AthosOmics.AI, нацелено на уменьшение воспаления и поощрение кишечного исцеления путем регулирования белков с плотными соединениями. The drug, developed using the company’s AthosOmics.AI platform, aims to reduce inflammation and promote intestinal healing by regulating tight junction proteins. В ходе этого испытания будет проведена оценка безопасности и эффективности при использовании результатов многомерного анализа с использованием АИ более 35 000 проб пациентов для проверки функционирования механизма борьбы с наркотиками и определения направлений будущей разработки. The trial will assess safety and efficacy while using AI-driven multi-omic analysis of over 35,000 patient samples to validate the drug’s mechanism and guide future development.