Китай принял заявку на лекарственное средство для нового средства визуализации рака предстательной железы, уже одобренного в нескольких странах, демонстрирующего высокую точность в выявлении опухолей. China accepted a drug application for a new prostate cancer imaging agent, already approved in several countries, showing high accuracy in detecting tumors.

Китайское Национальное управление медицинских товаров приняло новое лекарственное приложение для Illuccix (TLX591-Px), которое было разработано компанией Telix Farmaticals и стало ключевым шагом к возможному утверждению в Китае. The Chinese National Medical Products Administration has accepted a New Drug Application for Illuccix (TLX591-Px), a prostate cancer imaging agent developed by Telix Pharmaceuticals, marking a key step toward potential approval in China. Заявление, представленное совместно с партнером Grand Pharmaceutical Group, основано на исследовании фазы 3 в Китае, показывающем положительную прогнозирующую ценность 94,8% для выявления опухолей у мужчин с биохимическим рецидивом, даже при низких уровнях ПСА. The application, submitted with partner Grand Pharmaceutical Group, is based on a Phase 3 study in China showing a 94.8% positive predictive value for detecting tumors in men with biochemical recurrence, even at low PSA levels. Более двух третей пациентов пересмотрели свои планы лечения на основе результатов съемки. Over two-thirds of patients had treatment plans changed based on imaging results. Это лекарство, уже утвержденное в США, Австралии, Канаде, Соединенном Королевстве, Бразилии и 19 европейских странах, может улучшить диагностику и лечение рака простаты в Китае, где количество случаев превышает 134 000 в год и растет. The drug, already approved in the U.S., Australia, Canada, the UK, Brazil, and 19 European countries, could improve prostate cancer diagnosis and management in China, where cases exceed 134,000 annually and are rising.