Новая программа FDA по ваучерам ускоряет одобрение лекарств на фоне проблем безопасности, потери персонала и политического давления. FDA's new voucher program speeds drug approvals amid safety concerns, staff losses, and political pressure.

Новая программа FDA "Национальный приоритетный ваучер", запущенная под руководством комиссара Марти Макари, ускоряет одобрение лекарств для лечения, связанного с национальными приоритетами, но вызвала широкую озабоченность по поводу его научной строгости и правовой основы. The FDA's new National Priority Voucher program, launched under Commissioner Marty Makary, is accelerating drug approvals for treatments tied to national priorities, but has sparked widespread concern over its scientific rigor and legal foundation. Несмотря на заявления о проведении основанных на фактах обзоров, высшие должностные лица учреждений отказались утверждать наркотики из-за нерешенных вопросов, связанных с полномочиями, оставив окончательное решение д-ру Маллике Мундкуру. Despite claims of evidence-based reviews, top agency officials have declined to approve drugs due to unresolved authority issues, leaving final decisions to Dr. Mallika Mundkur. Эта программа, связанная с усилиями Белого дома по заключению сделок о цене на наркотики, вызвала беспорядки среди персонала, в результате чего почти 20% наркоцентров потеряли своих сотрудников из-за ухода в отставку или увольнения. The program, linked to White House efforts to secure drug pricing deals, has caused staff turmoil, with nearly 20% of the drug center’s workforce lost to resignations or layoffs. Несколько обзоров наркотиков были отложены по соображениям безопасности, в том числе в связи со смертью пациента, и критики предупреждают, что политизация разрешений ставит под угрозу безопасность пациентов и доверие к агентствам. Several drug reviews have been delayed due to safety concerns, including a patient death, and critics warn the politicization of approvals risks patient safety and the agency’s credibility.