ЕС одобрил "Санофийс Тейзейльд" для отсрочки диабета первого типа у пациентов с повышенным риском на основе надежных результатов испытаний. The EU approved Sanofi’s Teizeild to delay type 1 diabetes in high-risk patients, based on strong trial results.

Европейский союз одобрил " Teizeild " (teplizumab) " Sanofi " для задержки перехода к симптоматическиму диабету первого типа у пациентов в возрасте восьми лет и старше с болезнью второй стадии, определяемой автоантителами и аномальными уровнями глюкозы. The European Union has approved Teizeild (teplizumab) by Sanofi to delay progression to symptomatic type 1 diabetes in patients aged eight and older with stage 2 disease, defined by autoantibodies and abnormal glucose levels. На основе результатов испытания TN-10 один 14-дневный курс задержал третий этап обучения (требующий инсулина) на 48,4 месяца по сравнению с 24,4 месяца в плацебо, при этом 57% пациентов, проходящих лечение, остаются на втором этапе обучения. Based on the TN-10 trial, a single 14-day course delayed stage 3 onset—requiring insulin—by a median of 48.4 months versus 24.4 months in placebo, with 57% of treated patients remaining in stage 2 at study end. Лекарство, которое сохраняет бета-клеточную функцию, является первой лекарственной терапией для изменения заболеваний, одобренной в ЕС для этого состояния. The drug, which preserves beta cell function, is the first disease-modifying therapy approved in the EU for this condition. Общими побочными эффектами были временная лимфопенция и сыпь. Common side effects were temporary lymphopenia and rash. Он уже одобрен в США, Великобритании, Канаде и Китае, и в настоящее время проводится обзор приоритетов США для использования детьми в раннем возрасте. It is already approved in the U.S., UK, Canada, and China, with U.S. priority review ongoing for use in children as young as one.