FDA присвоит статус прорыва инструменту ЭЭГ ИИ Ceribell для более быстрого выявления инсульта в больнице. FDA grants breakthrough status to Ceribell’s AI EEG tool for faster in-hospital stroke detection.

Ceribell получил статус прорывного устройства FDA за систему ЭЭГ с использованием ИИ, которая обнаруживает большие инсульты при окклюзии сосудов у госпитализированных пациентов, направленные на сокращение задержек в диагностике и лечении. Ceribell has received FDA Breakthrough Device Designation for an AI-powered EEG system that detects large vessel occlusion strokes in hospitalized patients, aiming to reduce delays in diagnosis and treatment. В рамках этой технологии используются существующие аппаратные средства и усовершенствованный алгоритм для анализа сигналов мозговой волны, что позволяет устранить критический пробел в лечении внутрибольничного инсульта, когда раннее обнаружение зачастую ограничено. The technology uses existing hardware and an advanced algorithm to analyze brainwave signals, addressing a critical gap in in-hospital stroke care where early detection is often limited. Определение FDA ускоряет разработку и пересмотр, основываясь на предварительных разрешениях для наблюдения за приступами новорожденных и делирием. The FDA’s designation accelerates development and review, building on prior clearances for neonatal seizure and delirium monitoring. Внутрибольничные инсульты, на которые приходится до 17% ежегодных случаев в США, сталкиваются с более высокой смертностью и худшими последствиями из-за задержки вмешательства. In-hospital strokes, which account for up to 17% of annual U.S. cases, face higher mortality and worse outcomes due to delayed intervention. Система поддерживает постоянный мониторинг при лечении и может повысить показатели выздоровления. The system supports continuous bedside monitoring and could improve recovery rates.