FDA предоставило статус "прорывной терапии" препарату Privosegtor, который обещает быть эффективным в лечении оптического неврита, редкого заболевания, связанного с рассеянным склерозом. The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a drug showing promise in treating optic neuritis, a rare condition linked to multiple sclerosis.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус "прорывной терапии" препарату Privosegtor, являющемуся кандидатом в нейропротекторные препараты от компании Oculis, для лечения оптического неврита, редкого заболевания, часто связанного с рассеянным склерозом. The U.S. FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a neuroprotective drug candidate by Oculis, for treating optic neuritis, a rare condition often tied to multiple sclerosis. Результаты исследования фазы 2 показали, что у пациентов, получавших 3 мг/ кг/ сутки Привосегтора плюс стероиды, в среднем по три месяца наблюдалось увеличение остроты зрения на 18 букв при низком контрасте, что превышает 15- буквенный порог клинической значимости. Results from a Phase 2 trial showed patients receiving 3 mg/kg/day of Privosegtor plus steroids gained an average of 18 letters in low contrast visual acuity at three months, surpassing the 15-letter threshold for clinical significance. Лекарство также сохранило сетчатку и зрительную нервную структуру и уменьшило уровень нейрофильтрации, что является показателем повреждения нервов. The drug also preserved retinal and optic nerve structure and reduced neurofilament levels, a marker of nerve damage. Побочные эффекты были мягкими, головная боль и прыщи были зафиксированы у нескольких пациентов, и никаких серьезных неблагоприятных явлений не произошло. Side effects were mild, with headache and acne reported in a few patients, and no serious adverse events occurred. Это назначение поддерживает текущие глобальные испытания в области оптического неврита и неартеритической передней ишемической оптической нейропатии, причем первое испытание начинается в конце 2025 года. The designation supports ongoing global trials in optic neuritis and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, with the first trial beginning in late 2025.