Эско Астер и "Шайн-Он Биомедикал" получили одобрение FDA на первый в своем классе экзосомный препарат, который сейчас находится в первой фазе испытаний. Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

Esco Aster, CRDMO из Сингапура, заключил клиническое соглашение о производстве cGMP с Shine-On Biomedical для продвижения первой в своем классе экзосомной платформы лекарств, нацеленной на HLA-G. Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. Сотрудничество, активное с 2023 года, поддержало успешное одобрение Shine-On IND FDA США в начале 2025 года для его ведущего кандидата, SOB100, который сейчас находится в первой фазе испытаний. The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. Платформа демонстрирует многообещающее применение терапевтических молекул с позитивными результатами доклинического биодистрибирования. The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. Биореактор «Эско Астерс 3D Tide MovelTM» позволяет производить эффективные экзосомы, и компания продолжает исследования по загрузке. Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. Это партнерство также поддерживает программы аутологической клеточной терапии в рамках АСЕАН и более широкие усилия по биопроизводству в Азиатско-Тихоокеанском регионе. The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.