Обелимба Зенаса Биофармы сократила вспышки заболеваний, связанных с IgG4, на 56% в ходе третьего этапа испытаний, достигнув своей основной конечной точки. Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint.

Исследование Zenas BioPharma фазы 3 INDIGO об обексэлимабе для лечения заболеваний, связанных с IgG4, достигло первичной конечной точки, показав снижение риска обострения заболевания на 56% в течение 52 недель по сравнению с плацебо, с значительным улучшением по всем вторичным конечным показателям и благоприятным профилем безопасности. Zenas BioPharma's Phase 3 INDIGO trial of obexelimab for IgG4-related disease met its primary endpoint, showing a 56% reduction in disease flare risk over 52 weeks versus placebo, with significant improvements across all secondary endpoints and a favorable safety profile. Компания планирует подать заявку на утверждение в США в 2026 году и на утверждение в Европе в конце года. The company plans to file for U.S. approval in Q2 2026 and for European approval later in the year. Несмотря на положительные результаты, акции упали более чем на 55%, поскольку результат не оправдал ожиданий Уолл-стрит, особенно по сравнению с Amgen's Uplizna, который показал 87% сокращение вспышек. Despite the positive results, shares dropped over 55% as the outcome fell short of Wall Street expectations, particularly compared to Amgen’s Uplizna, which showed an 87% reduction in flares.