FDA признает препарат "Праксис" для лечения сущностного тремора прорывным, показав сильные результаты в испытаниях. FDA grants breakthrough status to Praxis' drug for essential tremor, showing strong results in trials.

Praxis Precision Medicines получила сертификат FDA Breakthrough Therapy для уликсакальтамида, кандидата в препарат для лечения эссенциального тремора, состояния, затрагивающего миллионы американцев. Praxis Precision Medicines has received FDA Breakthrough Therapy Designation for ulixacaltamide, a drug candidate treating essential tremor, a condition affecting millions of Americans. Это назначение, основанное на положительных результатах испытаний фазы 3, подчеркивает потенциал препарата в значительном улучшении симптомов тремора и повседневной деятельности, с более длительным эффектом, чем плацебо. The designation, based on positive Phase 3 trial results, highlights the drug’s potential to significantly improve tremor symptoms and daily functioning, with better sustained effects than placebo. Признание FDA подчеркивает необходимость более эффективных методов лечения, поскольку существующие варианты часто не соответствуют действительности. The FDA’s recognition underscores the need for more effective treatments, as current options often fall short. Praxis планирует подать заявку на одобрение в начале 2026 года и ожидает дальнейшего прогресса в разработке. Praxis plans to submit a regulatory approval application in early 2026 and expects continued development progress.