В Китае ускоренный обзор HutchMeds fanregratinib на продвинутый рак желчных труб с конкретной генной мутации. China fast-tracked review of HutchMed’s fanregratinib for advanced bile duct cancer with specific gene mutation.

Китайская НМПА приняла и предоставила приоритетный пересмотр заявки на применение нового лекарственного средства HUTCHMED для фанрегратиниба, целевой терапии для лечения прогрессирующей внутрипеченочной холангиокарциномы с изменениями FGFR2 у взрослых, которые ранее получали системное лечение. China’s NMPA has accepted and granted priority review to HUTCHMED’s New Drug Application for fanregratinib, a targeted therapy for advanced intrahepatic cholangiocarcinoma with FGFR2 alterations in adults who have previously received systemic treatment. Эта прикладная программа основана на положительных результатах экспериментального этапа II, свидетельствующих о значительном объективном показателе ответов, а также на вспомогательных данных о выживании без прогресса и общем выживании. The application is based on positive Phase II trial results showing a significant objective response rate, along with supportive data on progression-free survival and overall survival. Fanregratinib подавляет FGFR1, 2 и 3 основные движущие факторы роста опухоли. Fanregratinib inhibits FGFR1, 2, and 3, key drivers in tumor growth. Утверждение лекарственного препарата по-прежнему подлежит оценке с точки зрения регулирования. The drug’s approval remains subject to regulatory evaluation.