ImmuCell останавливает разработку препарата Re-Tain от мастита из-за проблем с производством FDA, переключая внимание на свой продукт для телят First Defense. ImmuCell halts Re-Tain mastitis drug development due to FDA manufacturing concerns, shifting focus to its First Defense calf product.

ImmuCell приостановила дальнейшую разработку своего препарата против мастита Re-Tain после того, как FDA выпустило неполное письмо с одобрением, ссылаясь на нерешенные производственные проблемы на его контрактном предприятии. ImmuCell has halted further development of its Re-Tain mastitis drug after the FDA issued an incomplete approval letter citing unresolved manufacturing issues at its contract facility. Компания перенаправит ресурсы на свой продукт First Defense для здоровья телят, увеличив продажи на 50% и увеличив производство, чтобы устранить отставание в размере $4,4 млн. The company will redirect resources to its First Defense calf-health product, expanding its sales force by 50% and boosting production to address a $4.4 million backlog. Ожидается, что в 2025 году неденежный сбор составит 2,3 млн. долл. США. A $2.3 million non-cash charge is expected in Q4 2025. В то время как разработка Re-Taints приостановлена, ImmumCell планирует изучить возможность лицензирования или партнерства в отношении этого наркотика. While Re-Tain’s development is paused, ImmuCell plans to explore licensing or partnerships for the drug. Это решение отражает проблемы, с которыми сталкиваются мелкие биотехнологии при соблюдении требований УЛХ, когда речь идет о производителях, являющихся третьими сторонами. The decision reflects challenges small biotechs face with FDA compliance when relying on third-party manufacturers.