FDA одобрило Yartemlea для редкого, смертельного трансплантационного состояния, первым направленным на лектиновый путь. FDA approves Yartemlea for rare, deadly transplant condition, first targeting lectin pathway.

УЛХ одобрило Яртемлею (narsoplimb-wuug) для лечения тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией (TA-TMA), которая является редким, часто смертельным заболеванием после трансплантации стволовых клеток. The FDA has approved Yartemlea (narsoplimab-wuug) for treating transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA), a rare, often fatal condition after stem-cell transplants. Это первое лекарство, которое было принято, чтобы нацелиться на лектиновый путь, блокируя MASP-2, сохраняя другие иммунные функции. It is the first drug approved to target the lectin pathway by inhibiting MASP-2, preserving other immune functions. По данным, утвержденным для взрослых и детей в возрасте двух лет и старше, доля ответивших составила от 61 до 68 процентов, а показатель выживаемости в течение 100 дней составил от 73 до 74 процентов, при этом показатель выживаемости в течение одного года составлял до 50 процентов в случае рецидивов. Approved for adults and children two and older, it showed 61% to 68% complete response rates and 73% to 74% 100-day survival in clinical and expanded access data, with one-year survival up to 50% in refractory cases. Наркотик готовится к запуску в США в январе 2026 года, а европейское решение ожидается в середине 2026 года. The drug is set for U.S. launch in January 2026, with a European decision expected in mid-2026.