FDA одобрило митапиват для терапии талассемической анемии у взрослых, улучшив уровень гемоглобина и сократив количество переливания. The FDA approved mitapivat for thalassemia anemia in adults, improving hemoglobin and reducing transfusions.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Agios Pharmaceuticals AQVESME (mitapivat) для лечения анемии у взрослых с альфа- или бета- талассемией, первый препарат, одобренный как для нетрансфузионно-зависимых, так и для трансфузионно-зависимых форм. The U.S. FDA has approved Agios Pharmaceuticals’ AQVESME (mitapivat) for treating anemia in adults with alpha- or beta-thalassemia, the first drug approved for both non-transfusion-dependent and transfusion-dependent forms. На основе результатов испытаний третьего этапа пероральный киназный активатор улучшил уровень гемоглобина, уменьшил потребности в переливании и повысил качество жизни. Based on Phase 3 trial results, the oral pyruvate kinase activator improved hemoglobin levels, reduced transfusion needs, and enhanced quality of life. Ожидается, что в конце января 2026 года после осуществления программы РЕМС по контролю за безопасностью печени в связи с редкими случаями повреждения гепатоцеллюлярной клеткой будет обеспечена возможность ее получения. Availability is expected in late January 2026, following implementation of a REMS program to monitor liver safety due to rare cases of hepatocellular injury.