Япония одобряет первый анализ крови для выявления мутации рака груди для целевой терапии. Japan approves first blood test to detect breast cancer mutations for targeted therapy.

Guardant Health Japan получила одобрение от японского МЗСЗ для своего теста Guardant360 CDx на жидкую биопсию в качестве сопутствующего диагностического метода для выявления мутаций ESR1 у пациентов с гормональным рецептором-положительным, HER2-негативным прогрессирующим раком молочной железы, прогрессировавшим после эндокринной терапии. Guardant Health Japan has received approval from Japan’s MHLW for its Guardant360 CDx liquid biopsy test as a companion diagnostic to detect ESR1 mutations in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer that has progressed after endocrine therapy. Одобрен 23 октября 2025 года, это первый в Японии тест на крови, который дает возможность неинвазивному геномному профилированию направлять лечение с неизлечимым отклонением. Approved on October 23, 2025, it is the first blood-based test approved in Japan for this purpose, enabling non-invasive genomic profiling to guide treatment with imlunestrant. В ходе теста выявляются мутации, связанные с устойчивостью к ингибиторам ароматазы, обнаруженным у 20%-40% пациентов после предварительной терапии, и в настоящее время она охватывается национальным медицинским страхованием Японии в определенных больницах по изучению раковых геномов. The test identifies mutations linked to resistance against aromatase inhibitors, found in 20% to 40% of patients after prior therapy, and is now covered under Japan’s national health insurance at designated cancer genome hospitals.