FDA одобрило Enhertu plus Perjeta в качестве первой линии лечения прогрессирующего HER2- позитивного рака молочной железы, улучшив выживаемость и показатели ответа. FDA approves Enhertu plus Perjeta as first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, improving survival and response rates.

FDA одобрило AstraZeneca и Daiichi Sankyo Enhertu в сочетании с Roche Perjeta в качестве первой линии лечения прогрессирующего HER2-положительного рака молочной железы, что является серьезным сдвигом по сравнению с предыдущим использованием в качестве терапии третьей линии. The FDA has approved AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu, combined with Roche’s Perjeta, as a first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, marking a major shift from its prior use as a third-line therapy. По результатам испытания 1157 пациентов, не прошедших курс лечения, средняя продолжительность жизни была увеличена до 40,7 месяца, по сравнению с 22,9 месяца с использованием стандартного лечения, и показатель реакции на опухоль составил 87 процентов. Based on a trial of 1,157 untreated patients, the combination extended median progression-free survival to 40.7 months—compared to 26.9 months with standard treatment—and achieved a tumor response rate of 87%. Кроме того, были утверждены две сопутствующие диагностические программы для выявления имеющих на это право пациентов. Two companion diagnostics were also approved to identify eligible patients. Общие данные о выживании еще не были полными. Overall survival data were not yet complete.