FDA США отметило индийский завод Sun Pharma за нарушения норм безопасности, задерживая одобрение лекарств. U.S. FDA flags Sun Pharma’s Indian plant for safety violations, delaying drug approvals.

Американский FDA классифицировал производственный объект Sun Pharma в Гуджарате как Официальное действие, указанное (OAI) после инспекции с 8 по 19 сентября 2025 года, сославшись на значительные проблемы с соблюдением надлежащих производственных практик. The U.S. FDA has classified Sun Pharma’s Baska manufacturing facility in Gujarat as Official Action Indicated (OAI) after an inspection from September 8 to 19, 2025, citing significant compliance concerns with good manufacturing practices. Классификация может отсрочить утверждение заявок на наркотики до тех пор, пока не будут решены соответствующие вопросы. The classification may delay approval of pending drug applications until issues are resolved. Sun Pharma подтвердила статус OAI, заявив, что она продолжает поставлять одобренные продукты на рынок США и работает с FDA для решения выводов. Sun Pharma confirmed the OAI status, stating it continues to supply approved products to the U.S. market and is working with the FDA to address findings. После объявления акции компании упали на 2,38%. The company’s shares fell 2.38% following the announcement. Статус УРР отражает проводимый в настоящее время надзор за регулированием, однако не приводит к прекращению текущих поставок наркотиков. The OAI status reflects ongoing regulatory scrutiny but does not halt current drug supplies.