FDA одобрило GSK's Exdensur, биологический препарат, который применяется два раза в год при тяжелой астме у пациентов 12 лет и старше, снижая обострения на 54%. The FDA approved GSK’s Exdensur, a twice-yearly biologic for severe asthma in patients 12+, reducing exacerbations by 54%.

УЛХ США одобрило использование GSK/s Exdensur (дефемокимаб) для лечения тяжелой астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше с эозинофильным фенотипом, ознаменовав это первым биологическим лечением, утвержденным для дозирования два раза в год. The U.S. FDA has approved GSK’s Exdensur (depemokimab) for severe asthma in patients aged 12 and older with an eosinophilic phenotype, marking the first biologic treatment approved for twice-yearly dosing. Это лекарство, уже утвержденное в Соединенном Королевстве, уменьшает астму на 54% в течение 52 недель и предназначено как дополнение к существующей терапии. The drug, already approved in the UK, reduces asthma exacerbations by 54% over 52 weeks and is intended as an add-on to existing therapies. В то время как FDA отказалось от одобрения хронического риносинусита с носовыми полипами, GSK планирует принять нормативные решения в США, ЕС, Японии и Китае, начиная с декабря 2025 года, с одобрениями, ожидаемыми к середине 2026 года. While the FDA declined approval for chronic rhinosinusitis with nasal polyps, GSK plans to pursue regulatory decisions in the U.S., EU, Japan, and China starting December 2025, with approvals expected by mid-2026. Лечение хорошо терпимо и направлено на сокращение госпитализации и улучшение качества жизни. The treatment is well-tolerated and aims to reduce hospitalizations and improve quality of life.