Peanut patch от DBV Technologies показал сильные результаты среди детей, увеличив запасы и проложив путь к одобрению в США к середине 2026 года. DBV Technologies' peanut patch showed strong results in kids, boosting stock and paving way for U.S. approval by mid-2026.

После проведения исследования VITESSE фазы 3 акции DBV Technologies выросли более чем на 36% на Парижской фондовой бирже, после того как было показано, что пластырь Viaskin Peanut значительно улучшил переносимость арахиса у детей в возрасте от 4 до 7 лет, при этом 46, 6% детей, получавших лечение, ответили на лечение по сравнению с 14, 8% в группе плацебо - разница в 31, 8% превышает порог в 15%. DBV Technologies' stock rose over 36% on the Paris Stock Exchange after its Phase 3 VITESSE trial showed its Viaskin Peanut patch significantly improved peanut tolerance in children aged 4 to 7, with 46.6% of treated children responding compared to 14.8% in the placebo group—a 31.8% difference exceeding the 15% threshold. В ходе этого судебного процесса был достигнут его главный конечный показатель, характеризующийся высокой степенью безопасности и высоким уровнем соблюдения требований. The trial met its primary endpoint with a strong safety profile and high compliance. Компания планирует подать заявку на получение лицензии на биологию США к середине 2026 года, воспользовавшись случаем прорыва в терапии и потенциальным пересмотром приоритетов. The company plans to file a U.S. Biologics License Application by mid-2026, benefiting from breakthrough therapy designation and potential priority review. Результаты последовали за предыдущими неудачами, включая отказ FDA в 2020 году и паузу исследования в 2022 году. The results follow prior setbacks, including an FDA rejection in 2020 and a study pause in 2022. Аналитики теперь считают этот патч сильным кандидатом на одобрение, и положительные данные вызвали период конвертации варранта, потенциально собравший доходы до €168,2 миллиона. Analysts now view the patch as a strong candidate for approval, and the positive data triggered a warrant conversion period, potentially raising up to €168.2 million. Наличными суммами компания располагает 69,8 млн. долл. США, достаточных для финансирования операций до конца 2026 года. The company has $69.8 million in cash, sufficient to fund operations through late 2026.