FDA одобряет новый ежемесячный препарат от холестерина с значительным снижением ЛПНП и улучшением удобства. FDA approves new monthly cholesterol drug with significant LDL reduction and improved convenience.

FDA одобрило леродальцибеп- лига (Лерохол), новый ежемесячный ингибитор PCSK9, для взрослых с высоким уровнем холестерина, включая пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. The FDA has approved lerodalcibep-liga (Lerochol), a new monthly PCSK9 inhibitor, for adults with high cholesterol, including those with heterozygous familial hypercholesterolemia. Она предназначена для бытового использования с помощью одной подкожной инъекции, стабильна при комнатной температуре в течение трех месяцев, что повышает удобство. It is designed for home use with a single subcutaneous injection, stable at room temperature for up to three months, improving convenience. На основе результатов испытаний на этапе 3, в которых приняли участие почти 3000 пациентов, он сократил уровень холестерина ЛДЛ по крайней мере на 50% среди лиц с ГФГ и по меньшей мере на 60% среди лиц с высокой степенью риска без серьезных побочных эффектов, связанных с лечением. Based on Phase 3 trials involving nearly 3,000 patients, it reduced LDL cholesterol by at least 50% in those with HeFH and at least 60% in high-risk individuals, with no serious treatment-related side effects. Ожидается, что лекарство будет запущено весной 2026 года. The drug is expected to launch in spring 2026.