FDA одобрило Enhertu плюс Pertuzumab для лечения прогрессирующего рака молочной железы HER2+, показавшего более длительную выживаемость без прогрессирования. FDA approves Enhertu plus Pertuzumab for advanced HER2+ breast cancer, showing longer progression-free survival.

FDA одобрило Enhertu (fam- trastuzumab deruxtecan- nxki) в комбинации с пертузумабом в качестве лечения первой линии для взрослых с не поддающимся резекции или метастатическим HER2- позитивным раком молочной железы, на основе исследования DESTINY- Breast09 фазы 3. The FDA has approved Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combined with Pertuzumab as a first-line treatment for adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, based on the phase 3 DESTINY-Breast09 trial. В сочетании средний показатель выживаемости без прогрессии составил 40,7 месяца по сравнению с 26,9 месяцами для стандартной терапии, при этом риск развития болезни или смерти снизился на 44 процента. The combination showed a median progression-free survival of 40.7 months versus 26.9 months for standard therapy, with a 44% reduction in risk of disease progression or death. Подтвержденные показатели ответов составили 87% и 81%, соответственно. Confirmed response rates were 87% and 81%, respectively. Общие данные о выживании еще не созрели. Overall survival data were not yet mature. Было также утверждено проведение дополнительного диагностического испытания. A companion diagnostic test was also approved. Обычные побочные эффекты включали усталость, тошноту и гематологическую токсичность. Common side effects included fatigue, nausea, and hematologic toxicity. В настоящее время лечение предоставляется имеющим на это право пациентам. The treatment is now available for eligible patients.