Лекарство Sanofi для лечения рассеянного склероза толебрутиниб не прошел основное испытание для первичного прогрессирующего рассеянного склероза и сталкивается с задержкой в рассмотрении в США. Sanofi's MS drug tolebrutinib failed its main trial for primary progressive MS and faces delayed U.S. review.

Sanofi объявила, что его пероральный многосклерозовый препарат толебротиниб не достиг своей основной конечной точки в ходе третьего этапа испытания первичного прогрессивного MS, что не свидетельствует о каких-либо значительных задержках в развитии инвалидности по сравнению с плацебо. Sanofi announced that its oral multiple sclerosis drug tolebrutinib failed to meet its primary endpoint in a Phase 3 trial for primary progressive MS, showing no significant delay in disability progression versus placebo. Наркотик также сталкивается с задержкой в обзоре регулирования США на предмет невозобновляемого вторичного прогрессивного MS, и сейчас ожидается, что решение будет принято к концу Q1 2026. The drug also faces a delay in U.S. regulatory review for non-relapsing secondary progressive MS, with a decision now expected by end of Q1 2026. Sanofi не будет добиваться одобрения первичного прогрессирующего рассеянного склероза, будет проводить обзор нарушений и представит расширенный протокол доступа в ответ на запросы FDA. Sanofi will not pursue approval for primary progressive MS, will conduct an impairment review, and has submitted an expanded access protocol in response to FDA requests. Компания сохраняет уверенность в потенциале наркотика для других форм MS. The company maintains confidence in the drug’s potential for other MS forms.