FDA одобрило амфастаровский дженерик для лечения остеопороза, который будет запущен в конце года. FDA approves Amphastar’s generic teriparatide pen for high-risk osteoporosis, launching year-end.

FDA одобрило дженерик терипаратида от Amphastar Pharmaceuticals — предварительно заполненную формулу ручки для лечения остеопороза высокого риска у женщин в постменопаузе, мужчин с первичным или гипогонадальным остеопорозом, а также у пациентов с остеопорозом, вызванным глюкокортикоидами. The FDA has approved Amphastar Pharmaceuticals’ generic teriparatide injection, a prefilled pen formulation for treating high-risk osteoporosis in postmenopausal women, men with primary or hypogonadal osteoporosis, and those with glucocorticoid-induced osteoporosis. Наркотик, биоэквивалентный Эли Лиллицу ФОРТЕО, производится в США и будет запущен к концу года, предлагая более дешевый и удобный для пользователей вариант. The drug, bioequivalent to Eli Lilly’s FORTEO®, is manufactured in the U.S. and will launch by year-end, offering a lower-cost, user-friendly option. С учетом того, что продажи терипаратида в США за последний год составили 585 млн. долл. США, проникновение Ampastars поддерживает устойчивость внутреннего предложения. With U.S. teriparatide sales at $585 million over the past year, Amphastar’s entry supports domestic supply resilience. Компания также имеет множество АНДА и биоаналоги в области развития, которые ориентированы на рынки, превышающие 7 млрд. долл. США, наряду с новыми инъекционными и внутринациональными методами лечения в настоящее время. The company also has multiple ANDAs and biosimilars in development targeting markets exceeding $7 billion, along with novel injectable and intranasal therapies in progress.