FDA одобрило комбинацию нирапариба для лечения мутационного рака простаты с BRCA2, улучшив выживаемость без прогрессирования. FDA approves niraparib combo for BRCA2-mutated prostate cancer, improving progression-free survival.

УЛХ одобрило нирапариб в сочетании с ацетатом абиратона и преднизоном для взрослых с метастатически чувствительным к кастрации раком простаты и мутации BRCA2 на основе испытания AMPLITUDE. The FDA has approved niraparib combined with abiraterone acetate and prednisone for adults with metastatic castration-sensitive prostate cancer and BRCA2 mutations, based on the AMPLITUDE trial. Пациенты с мутации BRCA2 значительно улучшили выживаемость радиографической прогрессии, не достигая медианной величины RPFS по сравнению с 26 месяцами в контрольной группе. Patients with BRCA2 mutations had significantly improved radiographic progression-free survival, with median rPFS not reached versus 26 months in the control group. Лечение уменьшило риск развития болезни на 54% и задержало прогрессирование симптомов. The treatment reduced disease progression risk by 54% and delayed symptomatic progression. Без мутации BRCA2 пациенты не получали никакой пользы. No benefit was seen in patients without BRCA2 mutations. Этот режим содержит предупреждения о серьезных побочных эффектах, включая миэлоспрессию и токсичность печени, и рекомендуется только для тех, у кого подтвержденные БРКА2 мутации с помощью утвержденного УЛХ испытания. The regimen carries warnings for serious side effects, including myelosuppression and liver toxicity, and is recommended only for those with confirmed BRCA2 mutations via an FDA-approved test.