FDA одобрило Neurizon® NUZ- 001 для крупного исследования ALS, в котором исследуются новые методы лечения. The FDA approved Neurizon’s NUZ-001 for a major ALS trial testing new treatments.

FDA одобрило Neurizon Therapeutics NUZ- 001, чтобы участвовать в исследовании платформы HEALEY ALS, многоцентровом адаптивном исследовании, в котором тестируются потенциальные методы лечения БАС. The FDA has approved Neurizon Therapeutics’ NUZ-001 to enter the HEALEY ALS Platform Trial, a multicenter, adaptive study testing potential ALS treatments. Этот препарат, который предназначен для агрегирования ПРТ-43 и дисфункциональной автофагии, показал многообещающую безопасность и проникновение в мозг в ранних данных. The drug, which targets TDP-43 aggregation and impaired autophagy, showed promising safety and brain penetration in early data. Ожидается, что активация участка и прием пациентов начнутся в начале 2026 года. Site activations and patient enrollment are expected to begin in early 2026. Эксперимент, проведенный под руководством генерала Массачусетса Бригама и NEALS, направлен на ускорение разработки наркотиков путем одновременного тестирования многочисленных методов лечения. The trial, led by Mass General Brigham and NEALS, aims to speed up drug development by testing multiple therapies simultaneously. NUZ-001 остается объектом расследования и еще не утвержден к продаже. NUZ-001 remains investigational and is not yet approved for sale.