Беспроводное 12-проводное устройство ЭКГ HeartBeam получила одобрение FDA для дистанционного обнаружения аритмии. HeartBeam's cable-free, at-home 12-lead ECG device received FDA approval for remote arrhythmia detection.

Компания HeartBeam, Inc. получила разрешение FDA 510(k) на своё безкабельное домашнее программное обеспечение для синтеза ЭКГ с 12 проводами — первое подобное устройство, одобренное в США для удаленной оценки аритмии. HeartBeam, Inc. received FDA 510(k) clearance for its cable-free, at-home 12-lead ECG synthesis software, the first such device approved in the U.S. for remote arrhythmia assessment. Устройство размера кредитной карты фиксирует 3D сердечные сигналы и синтезирует их в полную ЭКГ, которая проверяется кардиологами. The credit-card-sized device captures 3D heart signals and synthesizes them into a full ECG, which is reviewed by cardiologists. Утверждение проводится после успешного обжалования ранее принятого решения об отклонении, и оно подкрепляется данными, свидетельствующими о высокой точности диагностики. The approval follows a successful appeal of an earlier rejection and is backed by data showing high diagnostic accuracy. В начале 2026 года компания планирует осуществить ограниченный запуск в США профилактической кардиологической практики с будущими целями, включая обнаружение сердечных приступов, расширение пятна износа и скрининг с использованием АИ. The company plans a limited U.S. launch in early 2026, targeting preventive cardiology practices, with future goals including heart attack detection, an extended-wear patch, and AI-powered screening tools.